2020/05/12【新型コロナウイルス：COVID-19】新型コロナ関連医薬品 最優先で審査 承認手続き簡略化 厚労省
新型コロナウイルスの治療薬の開発を加速させようと、厚生労働省は、新型コロナウイルス関連の医薬品を最優先で審査し承認の手続きを簡略化することを決めました。
新型コロナウイルスの治療薬をめぐっては、今月、「レムデシビル」が国内で初めて承認されましたが、ほかにも複数の薬の研究が国内外で進められています。
厚生労働省は、開発や実用化を加速するため新型コロナウイルス関連の医薬品や医療機器について、最優先で審査し、承認の手続きを大幅に簡略化する特例的な対応を取ることを決め、12日、通知を出しました。
通常の承認に必要な治験のデータがそろっていなくても、公的な研究で一定の有効性や安全性が確認されている場合には、条件を満たせば承認できる可能性があるとしています。
特例的な対応で承認された治療薬などを使用する際は、患者に説明し同意を得ることが必要だとしています。
製薬会社は承認後に治験のデータの提出を求められる場合がありますが、有効性や安全性が確認できなければ、承認が取り消されることもあるということです。
新型コロナウイルスへの治療効果が期待される薬のうち国内の製薬会社が開発した「アビガン」については、会社による治験のほか、公的な研究も同時に進められていて、公的研究のデータで有効性が確認できれば、治験の結果がそろっていない段階でも承認が可能になります。
https://www3.nhk.or.jp/…/20200512/k10012427111000.html
関連記事
-
2017-8-7
学術雑誌「医療看護環境学」を創刊致しました！
学術雑誌「医療看護環境学」を創刊致しました！ どうぞご利用ください！ 医療看護環境学の目的 … -
2021-4-1
感染症ガイドMAP
様々な感染症情報のガイドMAPです 下記のガイドを参考に、情報をお調べください。 感染症.com… -
2021-4-1
感染症.comのご利用ガイドMAP
一緒に問題を解決しましょう！ お客様の勇気ある一歩を、感染症.comは応援致します！ 当サイトを… -
2022-9-1
感染対策シニアアドバイザー2022年改訂版のお知らせ
感染対策シニアアドバイザーを2022年版に改訂しました！ 感染対策の最前線で働く職員の… -
2022-9-1
感染対策アドバイザー2022年改訂版のお知らせ
感染対策アドバイザーを2022年版に改訂しました！ 一般企業の職員でも基礎から学べ、実…
おすすめ記事
-
2017/7/3
病原微生物ガイドMAP -
2017/7/3
医療機関のお客様向け -
2017/7/3
社会福祉施設のお客様向け -
2017/7/3
ホテル・旅館・温浴施設のお客様向け -
2017/7/3
食品製造・販売のお客様向け -
2017/7/3
外食産業のお客様向け -
2017/7/3
教育機関のお客様向け -
2017/7/3
動物・ペット産業のお客様向け -
2017/7/3
医療・福祉・食品の周辺産業のお客様向け -
2020/4/3
2020/04/03【お知らせ】感染症.comからの告知です